El pasado jueves 24 de septiembre la FDA emitió un comunicado en el que aprueba Onswik, (insulina efsitora alfa-gobe) de la farmacéutica Eli Lilly.
Se trata de un análogo de insulina de larga duración y se aprobó como complemento en dieta y ejercicio para optimizar control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Se administra vía inyección subcutánea una vez por semana, no se recomienda para el manejo de diabetes tipo 1.
Se espera que esté disponible en Estados Unidos en los siguientes meses, saldrá en presentaciones de plumas precargadas con concentraciones de U-500 (500 unidades/mL); liberando dosis de hasta 400 UI por inyección, y en presentación U-1000 (1000 unidades/mL) liberando hasta 800 unidades por inyección.
Esta aprobación se basa en los resultados de estudios fase III llamados QWINT:
QWINT-1 comparó efsitora-alfa contra inslina glargina por 52 semanas en pacientes con diabetes tipo 2 sin uso previo de insulina
QWINT-2 se comparó efsitora-alfa contra insulina degludec por 78 semanas en pacientes con diabetes tipo 2 sin uso previo de insulina
QWINT-3 se hizo en pacientes con diabetes tipo 2 con previo uso de insulina basal comparando uso de degludec contra efsitora-alfa por 78 semanas
QWINT-4 se enfocó en pacientes con diabetes tipo 2 con uso de insulina glargina basal e insulina rápida en bolo previo a comidas comparado contra insulina efsitora-alfa por 26 semanas
Estos 4 estudios demostraron una no inferioridad en el control de glucemia medido con A1c a las 26 y 52 semanas, además de esto no se reporto incremento de incidencia en hipoglucemia moderada a grave, la hipoglucemia leve reportada en estudios QWINT-1, QWINT-3 y QWINT-4 fue similar al compararla con los pacientes sometidos a terapia con insulina basal glargina y degludec.
Este nuevo anuncio se suma a los entusiasmos de la comunidad médica, en Junio de 2025 se presentaron resultados de estudios QWINT en el simposium Advancing and Facilitating Basal Insulin Therapy in Type 2 Diabetes- Breaking News on QWINT 1,3 and 4 trials with Once-Weekly Insulin Efsitora Alfa.
“Estamos viviendo en el momento más emocionante para el tratamiento de la diabetes tipo 2” declaró Chantal Mathieu MD, PhD profesora de Endocrinología en la Universidad Católica de Lovaina en Bélgica, quién también es presidente de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes.
Esta insulina se une a la nueva generación de insulinas de aplicación semanal, ya la FDA había aprobado en marzo de 2026 Awiqli (insulina icodec-abae) de Novo Nordisk, para adultos con diabetes tipo 2. Esta nueva forma de administrar medicamentos de manera semanal está demostrando una mejoría en cuanto al apego del paciente a su tratamiento y es una nueva tendencia en la formulación de nuevos fármacos, menor cantidad de tomas y menor cantidad de piquietes.
¿Qué opinas? Si tu tienes diabetes tipo 2 y utilizas insulina te sería más útil inyecciones semanales o prefieres el esquema tradicional diario.
- FDA Approves efsitora Once-Weekly Basal Insulin Injection – Medscape – September 24,2026
- Philis-Tsimikas A, Bergenstal R, Bailey T et al. Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 2 diabetes currently treated with basal insulin (QWINT-3): a phase 3, randomised, non-inferiority trial The Lancet, 2025; 405, 2279-2289
- QWINT Signals Paradigm shift for basal insulin dosing in Type 2 diabetes https://www.adameetingnews.org/qwint-signals-paradigm-shift-for-basal-insulin-dosing-in-type-2-diabetes/
- FDA Approves Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes Mellitus https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-once-weekly-insulin-type-2-diabetes-mellitus, September 24, 2026